Ihre Aufgaben
Als Regulatory Affairs Manager (M/W/D) bei SINOVO sind Sie ein wichtiger Bestandteil unseres Teams in Bad Vilbel. Sie sind verantwortlich für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und unterstützen unsere Kunden in der Beratung und Umsetzung von Projekten. Ihre Expertise trägt maßgeblich zur Sicherstellung der Produktkonformität und zur Optimierung von Prozessen bei.
- Überwachung und Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Richtlinien.
- Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen und Zulassungsunterlagen.
- Beratung und Unterstützung von Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Vorgaben.
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden.
- Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung von Produktänderungen.
- Schulung und Unterstützung interner Teams in regulatorischen Fragen.